编者按:

年3月22日至24日,“第十九届国际眼科学学术会议、第十九届国际视光学学术会议”(COOC)于上海隆重召开。这一年来,我国眼科的临床及学术发展可谓是突飞猛进,其自主性、创新性也不断提升。而康弘作为我国自主医药企业、我国民族产业的象征,强势登陆COOC,荣获钻石级赞助颁奖,更是与我国的学术发展遥相呼应!申城盛会,康弘集民族力量,扬创新辉煌!

国之重器创新品质

COOC朗沐卫星会

双C时代之Conbercept

会议主席:

医院许迅教授

复旦大医院徐格致教授

在本届COOC大会的朗沐卫星会现场,我们迎来了一场别开生面的学术盛宴。复旦大医院常青教授、王敏教授分别从临床治疗和眼科影像学的角度向我们诠释康柏西普在不同眼底病中的应用及优质疗效。

医院许迅教授

大会主席许迅教授首先对康柏西普最新取得的成绩进行了介绍。去年,康弘作为唯一一个获奖的医药企业,首次荣获“第五届中国工业大奖”;同时,朗沐以其高效、经济及国际化品质成为唯一被纳入《国家基本药物目录(年版)》的眼科抗VEGF药物。此外,许迅教授还介绍了康柏西普眼用注射液国际多中心III期临床试验PANDA研究的进展。康弘在试验中大胆采用康柏西普3+Q3M对照阿柏西普3+Q2M方案,体现了康弘对朗沐的信心和国际化的雄心。研究包括两项全球多中心、双盲、随机、多剂量III期研究,旨在评估康柏西普玻璃体腔内注射治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的有效性和安全性。每项研究将入组例患者,分别计划在全球和个研究中心开展。

复旦大医院常青教授

——康柏西普治疗DR的研究进展

常青教授从增殖性糖尿病视网膜病变(ProliferateDiabeticRetinopathy,PDR)及糖尿病黄斑水肿(DiabeticMacularEdema,DME)两大最常引起视力丧失的糖尿病眼部并发症入手,深入浅出的讲述了不断革新的DR治疗方法。近年来,对于DR的治疗已发生了巨大变化。康柏西普作为全新一代抗VEGF融合蛋白,亲和力更强,作用靶点更多,有效作用时间更长,已显示出其独特治疗优势。

紧接着,常青教授分别从康柏西普治疗DME和PDR的研究进行了讲解。

康柏西普治疗DME注册研究

FRONTIER研究(随机,开放性,单中心,II期临床研究):研究终点为3个月,比较康柏西普1+PRN和3+PRN的疗法,发现两种疗法均能有效提高BCVA

SAILING研究(随机,多中心,双盲,III期临床研究):研究终点为12个月,对比玻璃体腔注射康柏西普(1+PRN)和激光光凝(1+PRN)治疗DME的疗效。研究发现,6月时康柏西普组各次访视BCVA改变均值明显高于激光组,CRT改变均值明显高于激光组。说明康柏西普能强效提高DME患者视力,强效降低DME患者视网膜水肿情况且该组接受再治疗患者人数明显低于激光治疗组。

康柏西普治疗PDR相关临床研究

PPV术前应用康柏西普的meta分析显示,该方法可有效提高手术效率,改善预后,快速消退新生血管。而对于PPV术毕注射抗VEGF药物则观点不一,因此,常青教授团队对术毕玻璃体腔注射康柏西普辅助PPV治疗严重PDR的疗效进行了观察。

研究方案:PDR患者给予25G玻切(眼内无填充),术后分为注药组及未注药组,随访至术后6月对复发性玻璃体出血的发生率和严重程度进行评价,主要观测BCVA及CFT的变化均值。目前研究发现:术毕玻璃体腔注射康柏西普可以降低CFT,有效改善BCVA,手术结束时给药的效果略优于未用药组。

该研究还将继续长期观察,以为后期临床治疗提供更多的经验。

复旦大医院王敏教授

——OCTA在PCV诊疗中的应用

王敏教授首先谈到,亚洲人群湿性AMD患者中PCV占比高达20%-60%,其中50%PCV患者持续发生渗漏和反复出血,伴随视力下降,息肉未消退患者3年、6年、9年发生黄斑下大出血的风险也随之增高,因此,该疾病对视力的威胁较大。

以往常使用激光对其进行治疗,激光对中心凹外的息肉样病灶治疗有效,但会造成大面积瘢痕和旁中心暗点,以及RPE的萎缩;PDT疗法虽使息肉消退率高,但同时治疗费用也较高,常造成脉络膜系统和RPE的损伤,出现视网膜下出血、脉络膜梗塞和RPE撕裂,导致视力迅速下降。近年,抗VEGF治疗出现后,对PCV的治疗效果显著,视力获益佳,出现的并发症相对较少,但也需多次注射,控制病情进展。

去年AAO大会上PCV临床指南提到,对于PCV,视力获益是治疗的最主要目标,同时应兼顾减轻治疗负担,有症状的PCV推荐抗VEGF单药起始治疗。

OCTA对抗VEGF治疗后病灶情况进行随访效果良好(图)

王教授还分享了AURORA临床研究及多项真实世界研究。AURORA临床研究对不同剂量康柏西普(0.5mg和2.0mgq1m)治疗PCV后效果进行了评估(3个月,12个月),研究发现:0.5mg组和2.0mg组中康柏西普均显著提高PCV患者视力;0.5mg组显示,与基线相比第12个月BCVA提高14.4个字母,84%患者视力提升;12个月时,56.5%患者息肉完全消退;多项解剖学指标(视网膜中心厚度、黄斑体积、视网膜下积液厚度、PED高度、息肉面积、总病损面积)显著改善。而多项康柏西普治疗PCV的真实世界研究数据显示,康柏西普单药治疗效果优于其它抗VEGF药物,视力获益最佳,息肉消退率最高,解剖学指标显著改善,最大程度减少出血风险,可显著改善PCV初治患者的视力。

复旦大医院徐格致教授

——卫星会总结发言

徐格致教授表示,两位发言教授为我们分享了抗VEGF药物的杰出代表康柏西普在不同眼底病中的应用,让人获益匪浅。朗沐的优秀品质有目共睹,除了纳入医保、纳入《国家基本药物目录(版)》外,朗沐还与“复兴号”动车组、风云系列气象卫星、新一代核潜艇等,共同荣获第五届中国工业大奖,体现了“国之重器创新品质”的巨大价值!祝愿民族创新药朗沐在眼底病中大放异彩。

青光眼诊疗进展

双C时代之CLASS?手术

哈尔滨医院眼科原慧萍

——CLASS?在POAG治疗中的作用和进展

二氧化碳激光辅助深层巩膜切除术(CO2Laser-AssistedSclerectomySurgery,CLASS?)作为非穿透性青光眼手术的一种,从年至今已有14年的研究历史。原慧萍教授从手术的类型、原理、适应症及禁忌症引入,详细描述了CLASS?手术的操作步骤及特点。

原教授提到,手术中需要特别注意的是,如术中使用MMC,建议浓度为0.4mg/ml,分别在结膜瓣下、浅层巩膜瓣下、深层巩膜池底(30秒-2分钟)放置。此外,CLASS?手术的术后管理十分重要。但研究发现,长远来看,术后三年并发症发生率远远低于小梁切除术,虹膜粘连是术后可观察到的最常见但可逆的并发症。

CLASS?手术优势:

微创的非穿透性手术,和小梁切除手术同样有效,并且术中操作更加安全;

有效减少术后并发症,无滤过泡相关并发症;

操作简单,学习曲线短。

目前,随着抗代谢药物的规范使用,CLASS?这一创新的青光眼手术疗法,无论是安全性还是有效性,越来越受到青光眼界的







































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