患者招募晋中一院眼科招募湿性年龄相关

尊敬的患者及患者家属：

晋中一院眼科正在进行一项《比较JL单抗注射液和雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、阳性对照的III期临床试验》。该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。JL单抗注射液可靶向抑制血管内皮生长因子-A，从而减少血管内皮细胞增值，降低血管通透性，阻止新生血管形成和血管渗漏，达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的。我们拟招募湿性年龄相关性黄斑变性的患者10例，主要目的是评价wAMD患者接受玻璃体腔内注射JL单抗注射液或雷珠单抗注射液的临床等效性。次要目的是比较wAMD患者接受玻璃体腔内注射JL单抗注射液或雷珠单抗注射液的药代动力学特征、安全性和免疫原性。目前该研究药物尚未获批上市。

招募条件

1.能够理解并签署知情同意书，愿意按研究方案规定按时随访；

2.筛选时年龄≥50周岁，≤80周岁，男性或女性；

3.目标眼必须符合下列要求：

继发于AMD的活动性脉络膜新生血管（CNV）病变；最佳矫正视力为75-24个字母（包括边界值，相当于Snellen视力的20/32到20/）。

满足以下任何一项的受试者不能入组本研究：

任一眼首次给药前90天内接受过任何玻璃体内抗VEGF治疗（如贝伐珠单抗、阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普等）；目标眼曾接受以下眼科手术（黄斑转位术、青光眼滤过术、中心凹下光凝术、玻璃体切割术及经瞳孔温热疗法），以及其他黄斑下手术或其他用于治疗AMD的手术。

注：以上为部分重要入选和排除标准，最终是否可入选需由研究医生决定。

在您签署知情同意书，并符合入选条件参加研究后，您将获得免费的相关检查及研究药物，还将获得一定的交通补贴。如果您有兴趣进一步了解该项研究信息，可以联系以下工作人员。研究助理：张倩联系联系

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